2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證變(bian)更(geng)增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事(shi)項的相關工(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局制定的許(xu)可(ke)(ke)證驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通(tong)過(guo)對我公(gong)司(si)在企業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施(shi)布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管(guan)理(li)文(wen)(wen)件(jian)和(he)制度建設(she)等方面進行(xing)文(wen)(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)(ke)相關條件(jian)和(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查和(he)(he)驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)書(shu)，標志著我(wo)(wo)公司維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件，我(wo)(wo)公司將嚴格按照國(guo)家有關(guan)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理(li)規(gui)范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取(qu)早日(ri)完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。